INS espera documentación de Johnson & Johnson para autorizar vacunación de sus voluntarios

El Instituto Nacional de Salud se pronunció ante pedido de Johnson & Johnson para vacunar a los voluntarios de su ensayo clínico de la vacuna contra el COVID-19. (Foto:César Bueno @photo.gec)

Actualizado el 06/04/2021 08:10 p.m.

El Instituto Nacional de Salud (INS), entidad del Ministerio de Salud (Minsa), informó que se encuentra a la espera del levantamiento de las observaciones realizadas por el Comité de Ética para proceder con la autorización al laboratorio Johnson & Johnson para realizar la inmunización a los voluntarios que recibieron placebo en su ensayo clínico de la vacuna contra el COVID-19.

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A través de un comunicado, el INS remarcó que el Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación (CNTEI) es un órgano independiente que se rige según pautas internacionales y cuenta con un manual de procedimientos para las revisiones de los ensayos clínicos.

“Si bien el pasado 12 de marzo el patrocinador del ensayo clínico (Johnson & Johnson) presentó una enmienda al protocolo de investigación para la vacunación de los voluntarios, el Comité de Ética realizó algunas observaciones que a la fecha no han sido subsanadas por el patrocinador”, indicó la entidad en su pronunciamiento.

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“Una vez se cumpla con este requisito, el expediente arribará al INS para que sea autorizado por la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica (OGITT)”, agregó.

Además, el INS aseguró que una vez que reciba los documentos requeridos, resolverá el tema en el “más breve plazo”.

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— INS_Perú (@INS_Peru) April 6, 2021

El caso

Zandra Moncada, investigadora principal de una de las sedes donde se realiza la investigación, indicó en un comunicado dirigido a los participantes que cuenta con la cantidad de vacunas necesarias y con la logística que se requiere para la inoculación.

“El patrocinador (Johnson & Johnson), en cumplimiento con lo ofrecido, ha solicitado autorización a las autoridades sanitarias del Perú para proceder a la vacunación de los placebos, desde hace aproximadamente tres semanas”, se lee en el texto.

En el pronunciamiento se recalca que no hace falta empadronarse en ninguna lista para poder acceder a esta vacuna, pues, una vez que se levante el “ciego”, se conocerá quiénes recibieron placebo. Estas personas serán citadas según orden de edad para aplicarles la vacuna contra el COVID-19.